今年医改安排：继续加强基药质量监管

昨日（4月18日），中国政府网发布了国务院办公厅 《关于印发深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排的通知》（以下简称 《通知》）。《通知》对2012年医改工作进行了全面部署，为医改“深水区”指明方向。

《通知》强调，要在加快健全全民医保体系、巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制、积极推进公立医院改革三个方面取得重点突破。

加强基本药物质量监管

在巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制层面，《通知》强调要加强基本药物质量监管。继续提高基本药物质量标准，对基本药物实行全品种覆盖抽验和电子监管，提高对基本药物从生产到使用全过程监管能力。

在推进药品生产流通领域改革层面，要完善药品质量标准，提高仿制药质量水平。实施新修订的药品生产质量管理规范，修订并发布实施药品经营质量管理规范，定期发布药品质量公告。

在健全医药卫生监管体制层面，要加强卫生全行业监管。研究建立科学的医疗机构分类评价体系。加强医疗服务安全质量监管，加强处方点评和药品使用管理，规范医疗器械临床使用和安全管理。

《通知》还明确，积极推动公立医院改革，并以县级医院为重点，统筹推进公立医院管理体制、补偿机制、人事分配、药品供应、价格机制等综合改革，选择在300个左右县（市）开展县级医院综合改革试点，鼓励地方因地制宜探索具体模式。拓展深化城市公立医院改革试点工作。

此外，《通知》鼓励发展非公立医疗机构，提出各地要尽快出台鼓励社会资本举办发展医疗机构的实施细则，细化并落实鼓励社会资本办医的各项政策，支持举办发展一批非公立医疗机构。

基药招标制度有望改革

近日，基药招标制度因 “毒胶囊”事件成为众矢之的。中国医药质量管理协会副会长孙新生对 《每日经济新闻》表示，“除行业竞争过度及厂家无良等导致了产品质量问题的出现之外，从更深的层次来看，‘毒胶囊’事件应该说与中国药品产业链质量意识缺失，质量控制、质量保证体系还未完全健全，市场恶性竞争，以价取胜，药品招标忽略质量等因素有关。”

在今年3月的2012年医药行业全国人大代表、政协委员座谈会上，相关代表和委员纷纷围绕 “药价虚低”这一现象开炮。而“唯低价招标”虽非此次 “毒胶囊”事件的主要因素，但仍再遭质疑。

中投顾问医药行业研究员许玲妮在接受《每日经济新闻》采访时表示，“我国基药改革机制唯低价的招投标制度严重损害了消费者的利益。随着基本药物市场的逐步开放，行业整顿的步伐会加快，预估基药改革制度将于药品统一招投标的时间段内择机推出。”

《通知》中明确，要巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制。而具体要在扩大基本药物制度实施范围、规范基本药物采购机制、完善国家基本药物目录及加强基本药物质量监管四个方面进行落实。其中，特别提到要完善基本药物质量综合评价指标体系。

今年3月基药制度已出现转向风向标，国泰君安观点认为，“十二五”期间基药制度招标政策或将从价格唯先转向质量优先，这将更有利于整个医药行业健康有序发展，对基本药物中独家品种、紧缺品种以及儿童适宜剂型试行国家统一定价、定点生产，基药政策环境将有望趋于良性。