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浙江药监局紧急部署药用辅料生产质量监督检查

4月15日中午,央视“每周质量报告”节目报道了浙江省新昌县个别药用胶囊生产企业违规生产销售不合格“明胶空心胶囊”,并销售给部分药品生产企业事件。浙江省食品药品监督管理局高度重视,及时组织力量,派出调查组和督查组赴新昌开展查处工作。

目前,对2家违规企业的生产线、仓库、财务等已查封控制,问题产品及原料已进行抽样送检。新昌县华星胶丸厂23条生产线已封存,1个原料仓库和9个药用空心胶囊仓库已查封,抽样了7批药用空心胶囊和4批原料送有关部门检验。新昌县卓康胶囊有限公司14条生产线已封存,8个原料仓库和3个药用空心胶囊仓库已查封。2家企业负责人已有多名相关责任人被公安机关控制。

4月15日当夜,浙江省药监局发出紧急通知,在浙江全省部署开展药用辅料生产质量监督检查。要求全省各级食品药品监管部门加强领导,组织精干力量,重点检查药用空心胶囊生产企业原料来源、生产过程质量控制以及销售情况;药品生产企业用于药品生产的空心胶囊质量控制、供应商;基本药物、高风险药品使用的药用辅料质量。对于查到的浙江省问题企业、问题产品要一查到底,绝不姑息;对于涉及外省药品生产企业的药品和辅料,立即控制产品,并报告国家局查处。

此外,对媒体曝光的13个铬超标产品,浙江省药监局于4月16日上午发出紧急通知,实施暂停销售使用,等待进一步处理。

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